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國內首支鼻噴流感疫苗獲批上市

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國內首支鼻噴流感疫苗獲批上市

發布日期:2020-03-04 13:03:34   信息來源:原創   點擊量:4012


      只需要向兩個鼻孔各噴一下,就可以預防流感。2月25日,由長春百克生物科技股份公司生產的凍干鼻噴流感減毒活疫苗經國家藥品監督管理局批準上市,這將標志著我國流感疫苗正式邁入鼻噴時代。

      早在2003美國食品藥品管理局就已獲批了同類產品——鼻噴流感減毒活疫苗Flumist在美國上市。目前,Flumist疫苗已經在國外廣泛接種;而國內僅在香港地區上市。


      百克本次推出的鼻噴流感疫苗是與世界衛生組織(WHO)合作項目,目前已納入全球流感行動計劃。作為減毒活疫苗,由世界衛生組織(WHO)所提供的流感冷適應毒株制成,減毒株只存活于人體鼻腔和呼吸道——低于37℃的部位。
      此項技術源于俄羅斯,長春百克生物科技股份公司接受技術轉移后,對疫苗進行了兩項重要的技術提升:
      一是培養病毒到生產的雞胚選用源自SPF(無特定病原體)雞群的雞胚;
      二是通過純化進一步提升了疫苗的安全性。
      與此前內地使用的滅活流感疫苗不同,在生產過程中,這種冷適應株流感病毒不需要經過滅活和裂解的過程,因而不含有滅活劑和裂解劑,成分更加安全。
本次上市的鼻噴流感疫苗含有三種毒株,適用于3歲~17歲人群,據文獻報道,給予鼻噴流感減毒活疫苗后還可以產生一定的交叉保護(即,可抵御疫苗株病毒及疫苗株病毒以外(亞)型別的流感病毒感染)。

      此外,這款疫苗不但可以產生滅活流感疫苗可以產生的體液免疫,還可以產生滅活流感疫苗所不能激發的細胞免疫,以及在鼻腔直接產生粘膜免疫,建立起人體預防流感第一道屏障。



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